H和HC还有Z和ZC开头的药品批准文号各代表什么意思?

宝宝妈妈2023-03-16  272

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

药品注册管理办法》。根据第二百零八条规定,药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

s.m.z./co是复方磺胺甲恶唑的简写符号,是磺胺甲恶唑(smz)和甲氧苄啶(tmp)组合的复方制剂,磺胺甲恶唑属于磺胺类抗菌药,甲氧苄啶可协同磺胺甲恶唑增强其抗菌效果。

每片s.m.z./co含量为480mg,其中smz

400mg,tmp80mg

该药应用已有50余年的历史,在感染性疾病治疗中仍占有重要地位。

可治疗肺炎链球菌所致成人慢性支气管炎急性发作。

可治疗细菌性尿路感染。

可治疗细菌性痢疾。

可治疗儿童急性中耳炎。

成人常规服法:每日服2次,每次服2片,首次加倍。

对a组溶血性链球菌扁桃体炎和咽炎不宜应用。

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依你所诉病症,建议不要服用!最好能在医师指导下服用。


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