2008版ISO9000标准所规定的程序文件有哪几个求牛人解答。

共六个。在标准中有“应编制形成文件的程序”要求的，就必须形成程序文件。

1、

423 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据424 的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

2、

424 记录控制

为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。

组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

3、

822 内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a) 符合策划的安排（见71）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b) 得到有效实施与保持。

组织应策划一个审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。

应保持审核及其结果的记录（见424）

4、

83 不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。

5、

852 纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

6、

853 预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

具体规定的要求见标准。

ISO9001强制要求的文件至少有

1 一级文件-手册

质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）

2 二级文件-程序

文件和资料控制程序

记录管理程序

不合格品控制程序

内部审核管理程序

纠正措施程序

预防措施程序

3 三级文件-指导书和表格

生产作业指导书

检验指导书

其他指导书（根据企业的实际需要来编制）

各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外

企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。

以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,

也是企业进行分析、改进的依据。

4 四级文件-质量记录

强制要求的记录有：

管理评审的记录

员工教育、培训、技能和经验的适当记录

生产相关记录

合同评审的记录

有关设计和开发输入的记录

有关设计开发评审的记录

有关设计开发验证的记录

有关设计和开发确认的记录

有关设计和开发更改的记录

有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录

评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录

在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录

有关顾客财产管理方面的记录

量检具校准记录

内部审核的记录

质量检验记录

不合格品处理记录

让步放行记录

纠正措施记录

预防措施记录

以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

你好，2015版质量管理体系对文件的要求已经弱化，但是有必要按照08版的要求形成一些必须的程序文件。

一般来说，除了质量手册之外，还需要有以下文件：

文件和记录管理程序

质量目标管理程序

持续改进管理程序

生产和服务管理程序

设计开发管理程序

与顾客相关的控制管理程序

采购管理程序

工艺管理程序

人力资源管理程序

设备管理程序

知识管理程序（新增加）

风险和机遇措施应对程序（新增加）

组织环境与相关方需求管理程序（新增加）

另外，除了以上二级程序文件之外，有必要补充一些三级体系文件，这个根据企业自身的情况进行。

如果想了解更加详细的内容，可以私信。

ISO9001:2008规定要形成的程序文件是:

423；424；822；83；852；853

共6个ISO/TS16949:2002

规定要形成的程序文件是:

423；424；6222

822；83；852；853

共7个

文件控制

内审

不符合控制

。。。

标准要求应形成文件信息的地方都须形成程序文件

我从事这行已经很多年了，对ISO9001质量/14001环境/OHSAS18001职业健康安全/SA8000社会责任/CCC产品认证/客户验厂等都很熟悉。如果还不清楚，你可以继续追问！

谢谢，希望以上答案能够帮到你！

有九个1、文件控制2、记录控制3、应急准备和响应4、超出CL值时采取的措施5、纠正6、纠正措施7、潜在不安全产品的处置8、撤回9、内部审核 ISO22000认证文件清单ISO22000体系文件框架：1 食品安全管理手册2 程序文件3 质量计划31前提方案

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即423 “文件控制版”、权424”记录的控制”、822“内部审核”、83“不合格品控制”、852“纠正措施”、853“预防措施”。

一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。

扩展资料：

注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

参考资料来源：百度百科-ISO9001标准

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